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鄭州醫療器械產(chǎn)品是如何進(jìn)行分類(lèi)管理的?

* 來(lái)源: * 作者: admin * 發(fā)表時(shí)間: 2020/04/22 17:52:11 * 瀏覽: 122

答:目前我國和大多數國家一樣,對醫療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類(lèi)管理。

第一類(lèi)是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

評價(jià)醫療器械風(fēng)險程度,應當考慮醫療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素。

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