據了解,河南沃邁生物科技有限公司成立于2015年,是一家集體外診斷試劑、醫用硅酮凝膠敷料、醫用耗材等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)?!白?007年首次發(fā)布醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則以來(lái),截至2018年底,國家藥監部門(mén)共制修訂醫療器械技術(shù)指導原則300余項,現行有效的指導原則有261項,涵蓋了有源醫療器械、無(wú)源醫療器械、體外診斷試劑多類(lèi)產(chǎn)品,涉及醫療器械臨床評價(jià)、注冊單元劃分、網(wǎng)絡(luò )...